日程安排

嘉宾签到

专题一：GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖

• 领导致辞
• 全球医疗器械监管趋同、协调、信赖—GHWP TC工作进展介绍
• 国际医疗器械改革创新
• 茶歇/畅想北京
• 先进医疗技术创新应用与未来医学发展
• 全球医疗器械产业创新趋势与市场发展机遇

午餐

专题二：创新医疗器械审评审批与监管科学

• 脑机接口医疗器械技术审评要点
• 无源植入硬组织医疗器械审评科学研究
• 整形注射用填充材料技术审评要点与风险研究
• 茶歇
• 血液净化类医疗器械审评科学研究
• 高端医疗器械临床评价与真实世界证据应用
• 专家面对面
• GHWP（中国）学院第一届理事会第五次会议（闭门会）
• 支持创新高端医疗器械发展政策研究（闭门会）

（平行）全球肝胆胰健康国际合作

• 上合经贸平台智库肝胆外科专家委员会成立大会
  暨国际肝胆胰健康合作论坛
• 国际形势下的医疗南南合作（闭门会）

专题三：全球医疗器械监管与市场准入

• GHWP CERP工作进展介绍
• 亚太地区医疗器械监管与市场准入
• 韩国医疗器械监管和市场准入及创新器械出海策略
• 茶歇
• 埃及与北非医疗器械监管和市场准入
• 美洲医疗器械注册与市场准入要求和产业格局
• 圆桌讨论

（平行）专题四：医疗器械价值链与产业链协同发展

• 医保赋能创新医疗器械价值实现与产业发展
• 创新医疗器械经济学评价
• 从创新价值到市场定价：医疗器械价格登记的前沿实践
• 茶歇
• 医疗器械企业国际营销与数智化转型
• 全球供应链协同与产业链升级
• 专家面对面

午餐

专题五：创新医疗器械评价与监管科学

• 人基因检测类体外诊断试剂注册技术审评实践
• 中国医疗器械分类界定体系与新兴技术监管考量
• 临床质谱标准化研究
• 茶歇
• 聚焦前沿领域的医疗器械创新方法评价研究
• 口腔医疗器械创新评价与标准开发
• 专家面对面

（平行）全球公众健康与医疗器械创新应用

• 全球适宜技术主旨报告
• 全球适宜技术研讨圆桌讨论
• 共建普惠骨科，共建全球适宜技术圆桌讨论
• 茶歇
• 全球适宜技术临床案例征集

专题六：人工智能赋能医疗器械智慧监管与全球监管创新

• AI大模型与数字医疗创新发展
• 医疗器械全生命周期智慧监管
• 人工智能医疗器械审评科学研究
• 茶歇
• GHWP智慧审评工具与监管数字化转型
• 医疗器械一类备案智慧审查实践
• 圆桌讨论

专题七：高端医疗器械技术创新与产业转化

• 致辞
• 医疗器械技术审评鼓励支持创新举措
• 马来西亚医疗器械监管要求与临床转化
• 哈萨克斯坦与中亚医疗器械监管发展与进展
• 茶歇
• 韩国数字健康与人工智能医疗设备监管制度框架的演进
• 圆桌讨论

（平行）专题八：国际市场格局与全球贸易合作

• 印尼医疗器械监管体系与产业发展
• 泰国医疗器械监管体系与市场准入
• WHO全球医疗器械监管协调
• 茶歇
• 乌兹别克斯坦医疗器械监管体系与产业发展
• 欧盟医疗器械监管体系与产业发展
• 圆桌讨论

实训

（平行）“北京出发·全球生长”高端医疗器械融资路演会

• 高端医疗器械创新项目展示
• 投资机构与创新企业精准对接
• 产业资源、金融资源与临床资源融合
• 推动创新成果产业化落地

离会